ファビピラビル（、）は、富山大学医学部教授の白木公康と富士フイルムホールディングス傘下の富山化学工業（現：富士フイルム富山化学）が共同研究で開発した核酸アナログでRNA依存性RNAポリメラーゼ阻害剤である。開発コードT-705。日本での商品名はアビガン（、登録商標第4500382号ほか）。日本ではインフルエンザと重症熱性血小板減少症候群(SFTS）の2つの疾患で承認、SFTSの適応で薬価収載されている。
中華人民共和国では、浙江海正薬業股份有限公司がライセンスを取得して生産していた。ただし、2019年に中国における富士フイルムのファビピラビルの物質特許は失効しており、それ以降はライセンスによらずに、後発医薬品（商品名「」）として製造している。
作用機序 ファビピラビルは富山化学工業の江川裕之らが合成し、古田要介らが抗インフルエンザ活性を見出した、フッ素、アミド、水酸基を側鎖にもつピラジン誘導体である。富山大学医学部の白木公康らがインフルエンザ感染マウスでの有効性を確認し、タミフルより強い治療効果を有していること、薬剤耐性を生じないことを見出した。
ファビピラビルはプロドラッグであり、投与後に細胞内のin vivo（生体内）環境でリボシル化・リン酸化を受けて活性型のファビピラビル・リボフラノシル-5'-三リン酸 (favipiravir-RTP) となる。プリンヌクレオシド三リン酸（ATP、GTP）と競合してRNAウイルスのRNA依存性RNAポリメラーゼ（RdRP、RNA複製酵素）に取り込まれ、取り込まれた部位以降のRNA鎖の伸長を阻害するchain terminator（伸長阻止薬）として作用する (Furuta, Shiraki et al., 2013 )。
in vitro（試験管内）環境では、ファビピラビルは十分な三リン酸化を受けることができないため、50%効果濃度（EC50値）などを基準とした効果評価においては、他の薬物より効果が劣ると判定される場合がある（エボラ出血熱ウイルス、2019新型コロナウイルス）。
抗インフルエンザウイルス薬としては、細胞内におけるウイルスRNAの複製を妨げることで増殖を防ぐ仕組みで、タミフルなどの既存薬とは作用機序が異なる。そのためインフルエンザウイルスの種類を問わず抗ウイルス作用が期待できる抗インフルエンザウイルス薬「アビガン錠200mg」の日本国内での製造販売承認取得のお知らせ - 富山化学工業・2014年3月24日（たとえばタミフルはB型インフルエンザウイルスに対しては効果が劣り、C型インフルエンザウイルスには効果がない）。
また、インフルエンザウイルスのみならず、エボラ出血熱ウイルス（後述）やノロウイルス、SFTSウイルス（後述）などへの適用性に関する試験・研究も行われており、ケンブリッジ大学教授のイアン・グッドフェローらの研究チームは2014年10月21日、マウスを使った実験でノロウイルスの減少・消失を確認したとの発表を行ったFavipiravir elicits antiviral mutagenesis during virus replication in vivo eLife。さらにウエストナイル熱ウイルス、黄熱ウイルスなどのRNAウイルスにも効果があると考えられており、同研究チームは「治療だけでなく、感染予防にも効果的である可能性がある」とコメントしている。
2026年5月18日、上野賢一郎厚生労働相は、時事通信の取材に対して、ハンタウイルスに関連して、英国から要請を受け、政府が備蓄している抗ウイルス薬「アビガン」を英国に提供したことを明らかにした。ハンタウイルスについての、ファビピラヴィルの人に対する臨床実験データはないが、動物実験では生存率が向上したとされている。
承認 日本 インフルエンザ 2014年（平成26年）3月に、富山化学工業が日本での製造販売承認を取得した。ただしすぐに製造・販売が開始される訳ではなく、新型インフルエンザが流行し、他の薬剤が効かないと日本国政府が判断した場合に、厚生労働大臣の要請を受けて製造を開始するという特殊な承認となっている。
富山化学工業は当初、アビガンがタミフルに代わる新しいインフルエンザ薬として普及し、会社の収益源となることを期待していたが、動物実験で胎児に対する催奇形性の可能性が指摘されたため、厚生労働省による製造販売承認は大幅に遅れたうえに、緊急の場合のみ製造可能という条件がついてしまい、経営に貢献するという期待は外れる結果になった条件付き承認で普及に足かせ 富山化学インフル薬の“無念” 週刊ダイヤモンド 2014年2月25日。
臨床試験の結果からインフルエンザに対する有効性が示されなかったことが判明、加えて催奇形性の危険があるにもかかわらず承認されたのは、既存の抗インフルエンザウイルス薬は、ウイルスを細胞内に閉じ込めることで感染細胞を増やさない働きをするのに対し、アビガンはウイルスの遺伝子複製そのものを阻害するため、作用機序が全く異なり、既存薬に耐性を有するウイルスが蔓延した場合の備えになると期待されたためである。ウイルスの遺伝子複製そのものを阻害する抗インフルエンザウイルス薬としては後にエンドヌクレアーゼ阻害薬のゾフルーザが上市されたが、こちらは高額な上に耐性ウイルスが生じやすい懸念があるため、採用を見送る医療機関も出ている。
2017年3月9日、厚生労働省は、新型インフルエンザの流行に備えアビガン錠を備蓄することを決め、2017年度に3万人分を発注する随意契約を3月30日に結ぶ方針であることを発表した。同月30日、日本国政府の新型インフルエンザ等対策有識者会議は、約200万人分を上限目標に備蓄することとし、厚生労働省は同日、約4万7000人分のアビガンを購入する契約を富山化学と結んだ。
日本国政府が備蓄しているアビガン錠の放出は、「国の指示に基づき指定された医療機関へ放出」「新型インフルエンザ発生後速やかに、安全性及び有効性の知見・情報を集積する体制（臨床試験等）を整備」とされている富士フイルム富山化学株式会社。特定および第一種感染症指定医療機関または当該都道府県において、都道府県知事が指定する医療機関が供給依頼し、厚生労働省が富士フイルム富山化学に出庫指示を出す富士フイルム富山化学株式会社。
重症熱性血小板減少症候群（SFTS） 2024年6月24日、適応追加の承認。SFTSの治療薬としては世界初となる。
承認までの経過は以下
2016年2月22日、厚生労働省研究班のチームがマダニが媒介するウイルス感染症「重症熱性血小板減少症候群 (SFTS)」に、ファビピラビルが有効であることをマウスの実験で確かめたと、米微生物学会の専門誌に発表した。感染直後に投与すれば高い確率で救命できることが示唆された。2016年6月より愛媛大学、長崎大学、国立国際医療研究センター、国立感染症研究所など日本国内30ヵ所の医療機関が臨床研究を開始した。
2017年11月9日、愛媛大学らの研究グループが、「一定の治療効果が認められた」と臨床研究の結果を発表した。同グループは今後治療法の確立を目指すとしている。
2018年3月12日、富山化学がマダニによるSFTSに対する治験の最終段階である第III相試験（フェーズ III）の患者登録を開始したと発表。
2023年6月22日、厚生労働省がファビピラビルを「希少疾病用医薬品」に指定した。これにより、国の助成や薬事承認審査の優遇措置が受けることができるようになり、SFTS治療薬の開発が加速することが期待されると報道された。
2023年8月31日、富士フイルム富山化学が厚生労働省へ承認事項一部変更承認申請。
2024年5月24日、厚生労働省の薬事審議会・医薬品第二部会がファビピラビルをSFTSの治療薬として使用することを了承した。
2024年6月24日、厚生労働省がSFTSの効能追加を承認。
2024年8月15日、薬価収載。
特許について 2020年3月18日付けの日経バイオテクによれば、2019年に中華人民共和国における富士フイルムのファビピラビルの物質特許は失効している。ただし、製造特許は存続している。日本における物質特許は、富士フイルムが5年間の延長手続きを行っており、2024年まで有効である。
中国・浙江海正薬業股份有限公司（Zhejiang Hisun Pharmaceutical）は、2016年6月、富士フイルムとファビピラビルの特許ライセンス契約を締結し、中国における製造、販売のライセンスを取得している。富士フイルムは、一時金やロイヤルティを受け取る契約であった。2019年の富士フイルムの物質特許の失効に伴って、このライセンス契約も終了し、その後は、浙江海正薬業は、富士フイルムの製造特許に触れない形で、後発医薬品としてファビピラビルを製造しており、これらについては、富士フイルムはロイヤルティを受け取ることはできない。中国で行われた2019新型コロナウイルスの国家主導臨床試験に提供された、浙江海正薬業が製造したファビピラビルも、この後発医薬品に該当する。
なお、富士フイルムの広報担当者は、「現在もZhejiang Hisun Pharmaceutical社とは協力関係にあるものの、製造特許は存続しているため、（それを回避する方法で製造されている同社の製品は）不純物の組成などが富士フイルムが製造するファビピラビルと若干異なる可能性は否定はできない」とコメントしている。
薬価 日本 2024年8月15日、重症熱性血小板減少症候群（SFTS）適応で薬価収載された。薬価収載時の薬価は1錠200ミリグラムで3万9862円50銭。
薬価が決まるまでの経緯は以下のとおり
インフルエンザへの適応で、厚生労働省は備蓄用のアビガン錠を数回に亘って随意契約で購入しており、落札価格が開示されているので、そこから購入単価を推定することが可能である。たとえば平成29年度（2017年度）の随意契約「抗インフルエンザウイルス薬（アビガン錠200mg）3万人分の購入」では、平成29年6月1日付の官報に、落札価格が158,950,000円と公示されており 、これから計算すると、1人当たり約5,298.3円、抗インフルエンザ用途の場合の1人当たりアビガン投与量を「200mg錠×40錠」とすれば、1錠約132.5円となる。
なお、アビガン錠のように一般には流通せず、日本国政府の備蓄のみとなっている処方箋医薬品は前例がないため、新型コロナウイルス感染症の治療薬として承認されて、薬局に流通可能となった場合の薬価が、この購入価格と同程度となる保証はない。その後、上述の通りSFTSへの適応で薬価が決まり、収載時の薬価は1錠200ミリグラムで3万9862円50銭となった。
インド 2020年6月20日の報道によると、Glenmarkが開発したジェネリックであるファビピラビル（販売名：FabiFlu®）200 mg錠の最大小売価格（Maximum Retail Price：MRP）は、34錠のストリップ包装当たり3,500ルピー(約5,000円)としている。
2020年7月24日、Jenburkt Pharmaceuticals Ltdは、ジェネリックであるファビピラビル（販売名：Favivent）200 mg錠を、1錠あたり39ルピーで発売すると発表し、Cipla Ltdは、ジェネリックであるファビピラビル（販売名：Ciplenza）200 mg錠を、8月第1週に、1錠あたり68ルピーで発売すると発表した。
2020年8月4日、サンファーマは、ジェネリックであるファビピラビル（販売名：FluGuard）200 mg錠を、1錠あたり35ルピーで発売すると発表した。
研究事例
H7N9鳥インフルエンザへの適用 2017年2月21日、台湾の衛生福利部疾病管制署（台湾CDC）は、輸入していたファビピラビルを、薬剤耐性のH7N9亜型インフルエンザ感染患者のために放出したと発表した中國H7N9變種抗藥 恐無藥醫 自由時報 2017年2月21日男染H7N9變種 疾管署首見急釋「伊波拉解藥」 2017年2月21日。同月27日、この患者は多臓器不全で死亡した鳥インフルエンザウイルス H7N9型に感染で初の台湾人死者 LINE Corporation/中央社フォーカス台湾 2017年2月28日。
エボラ出血熱への適用
ドイツにおける最初のマウス実験 2002年頃から、ファビピラビルが広範囲のRNAウイルスに対して抗ウイルス効果を持つことが認識されており、インフルエンザウイルス以外のウイルスに対する効果についての研究が散発的に行われていた。
これらの結果を受け、ドイツのベルンハルト・ノホト熱帯医学研究所（ハンブルク）のシュテファン・ギュンター所長を中心とする研究グループは、ファビピラビルがエボラ出血熱ウイルスに対して、どの程度の効果を持つかを検証するため、2013年に同研究所のバイオセーフティーレベル4研究施設において、マウスを用いた動物実験を実施したエボラ出血熱 治療法の研究本格化 - 産経新聞・2014年4月7日。
用いたエボラウイルスは、アメリカ疾病予防管理センターから提供を受けた野生型ザイール株（ただし、オリジナルのZaire Mayinga 1976年株とは、わずかに2塩基対が異なっていた）である。また、用いたマウスはI型インターフェロンαおよびβ受容体を欠く2種類のノックアウトマウス、IFNAR-/- C57BL/6およびIFNAR-/- 129/Svであり、これらは野生型ザイール株に対する致死的な感受性を持つことが他の研究で判明していた。
IFNAR-/- C57BL/6ノックアウトマウスを用いた実験は、週齢をそろえた雌のマウスを次の3つの実験群に分けて行われた。各実験群当たりのマウスは5から10匹であった。感染はエアロゾルを鼻腔から吸入させる方法で行った。 実験群1：コントロールグループ（対照群）であり、ファビピラビルを投与しない 実験群2：感染後6日目から13日目までファビピラビルを投与（1日当たり、体重1kg当たり300mg） 実験群3：感染後8日目からファビピラビルを投与（1日当たり、体重1kg当たり300mg）
結果は次の通りであった。 実験群1：感染から10日以内に全個体死亡 実験群2：投与後4日（感染後10日）以内に血液中のウイルス消滅。感染後3週間まで全個体生存、回復 実験群3：実験群1より若干死期を遅らせたが、感染後14日目までに全個体死亡
IFNAR-/- 129/Svノックアウトマウスを用いた実験では、予想に反してファビピラビルを投与しない対照群の生存率が80%に達したため、ファビピラビルを投与した実験群と生存率にほとんど差が出ないという結果に終わった。これは、他の研究で報告されていたのはIFNAR-/- 129/SvはザイールE718 1976年株に対して致死性を持つということであり、今回用いたZaire Mayinga 1976年株との違いによるものであろうと考えられた。
総論として、ファビピラビルはマウス実験のレベルにおいては、明らかにエボラ出血熱に対する治療効果を持つが、投薬開始が感染後6日目と8日目では生死が100%分かれるというほど、生存率は投薬開始時期に強く依存することが判明したGunther et al., February 2014, Successful treatment of advanced Ebola virus infection with T-705 (favipiravir) in a small animal model。
2014年夏以降の動き 富山化学の親会社である富士フイルムホールディングス、ならびに同社の提携先である米国のメディベクター (Medivector) 社が、アメリカ合衆国で治験を行う意向を示したことから、エボラ出血熱ウイルスに対するファビピラビルの効果について、米国および世界の関心が集まり始めた富士フイルム株が急騰、年初来高値 エボラ出血熱に同社インフル薬有望で - J-CASTニュース・2014年8月8日。
2014年10月20日、富士フイルムは、エボラ出血熱患者への投与拡大に備え、海外におけるエボラ出血熱対策での使用を目的とした「アビガン錠」の追加生産を決定した「アビガン錠200mg」のエボラ出血熱向け生産について。フランスは、2014年10月21日、アビガンの臨床試験を開始すると発表した。
韓国の保健福祉部は、2014年10月30日、富士フイルムとアビガンの供給について合意したと発表した。韓国でエボラ出血熱が発生した場合は、アビガンが使用されることとなった。
2014年11月11日、富士フイルムホールディングスはアビガン（ファビピラビル）が2015年1月にもエボラ治療薬として国際承認される見通しを明らかにした。承認されればエボラ治療薬第一号となる。
2015年2月5日、フランス国立保健医療研究所 (INSERM) は、西アフリカ・ギニアで2014年12月17日から患者約80人に対して実施しているエボラ出血熱治療薬アビガンの臨床試験について、フランス大統領府に「死亡症例が減り治癒が増えている」と評価報告を行った。大統領府は「今後さらに大規模試験で確認する必要はあるが、アビガン服用はエボラとの戦いに有望と思われる」との声明を発表した。
2015年2月24日、INSERMおよび国境なき医師団 (MSF) は、血中ウイルス量が少ない感染初期の患者の死亡率が30%から15%へと半減し有効であったが、ウイルス量の多い患者や小児では効果が得られなかったと発表した。
投与例 2014年9月26日、富士フイルムはフランスでアビガン200mg錠がエボラ出血熱ウイルスに感染したフランス人女性看護師に投与されたと発表した。これはフランス政府機関より依頼を受け、日本政府と協議の上緊急対応として提供されたものである「アビガン錠200mg」のエボラ出血熱ウイルスに感染したフランス人女性への投与について。この女性は10月4日、無事に回復して退院した石（2018）p.34。
2014年10月6日、ドイツ・フランクフルト大学病院に搬送されたウガンダ人のエボラ出血熱患者の治療のために、10月4日に「アビガン錠」が投与された「アビガン錠200mg」のエボラ出血熱患者への投与について。
2014年10月19日、スペインのエボラ対策当局は、マドリード市内の病院で患者を看護していて二次感染し、入院治療を受けていた看護助手に対してファビピラビルを投与したところ、体内からウイルスが消失したと発表した。
2019新型コロナウイルス感染症 2020年以降、ファビピラビルはCOVID-19に対する薬剤転用研究の対象となった。日本では、COVID-19に対する使用について、医療機関が研究班による観察研究に参加し、患者本人の同意があり、医師が必要と判断した場合に限り可能とされた。
2024年のCochraneレビューでは、エビデンスの確実性が低い、または極めて低いため、ファビピラビルがCOVID-19患者に有益性をもたらすかは不明であるとされた。同レビューでは、ファビピラビルは有害事象全体を増加させる可能性がある一方、重篤な有害事象を増加させるとは限らないとされた。
日本感染症学会の「COVID-19に対する薬物治療の考え方」第15.1版では、2023年2月時点で日本でCOVID-19に治療適応がある薬剤として、レムデシビル、モルヌピラビル、ニルマトレルビル／リトナビル、エンシトレルビルなどを挙げており、ファビピラビルは含まれていない。
中国 2020年2月4日にネイチャーの姉妹誌Cell Researchに、中国科学院武漢ウイルス研究所などの研究グループが発表したレター（速報論文）によれば、in vitro（試験管内）の環境下で、アフリカミドリザル起源の標準細胞Vero E6細胞を用いて、ファビピラビルをはじめとして、エボラ出血熱治療薬として開発されたレムデシビル、抗マラリア剤のクロロキンなどを含む7種類の物質の2019新型コロナウイルス (SARS-CoV-2) に対する抗ウイルス効果を、50%効果濃度（EC50値）を基準として評価する試験を行ったところ以下のデータが得られた。 ファビピラビルのEC50値は61.88μM（マイクロモル／リットル）であった。 レムデシビルのEC50値は0.77μMであり、ファビピラビルより約80倍効果的であった。 クロロキンのEC50値は1.13μMと、7つの試験物質のうちではレムデシビルに次ぐ効果を示した。
しかし、エボラ出血熱ウイルスに対するファビピラビルのEC50値は67μMと、ほぼ同程度であるにもかかわらず、臨床試験・動物実験等in vivoの環境下では、エボラ出血熱ウイルスに対してはかなり良い抗ウイルス効果を示しているのに、レムデシビルは有意な効果は示していない。このため、研究グループは、ファビピラビルについてはin vivoでの試験が必要であると結論付けている 。
2月13日付けの中国科学技術部が発行する科技日報によれば、深圳第三人民病院で臨床研究が実施された。中程度25例、重篤例1例の計26名が対象となった。この研究では、明らかな副作用を発現せず、経過良好であり、比較的良い解熱効果を有し、服用後2日以内に72%の発熱が緩和された。また、3日以内の肺の影像学的好転率は38%で、6日間以内の肺の影像学的好転率は70%であった 。
2月15日付け科技日報は、上記のin vitro試験の結果に基づいて、ファビピラビル、レムデシビル、クロロキンの臨床試験開始を報じた。ファビピラビルについては70名の患者（プラシーボを投与される対照群を含む）で実施されており、初期の段階では明らかな治療効果と十分低い副作用を示している。投与群については、投与から3から4日後には、ウイルス核酸の排除速度は対照群に対して有意に高かった。なお、レムデシビル、クロロキンの結果については、この記事では触れられていない 瑞德西韦等药物已初步显示良好临床疗效 新浪 2020年2月16日。
このように、ファビピラビルがin vitro環境ではレムデシビル、クロロキンに対して大きく効果が劣るにもかかわらず、in vivoの臨床試験では著しい効果を発揮する理由について、2月17日付けの科技日報は、鍾武（、Zhong Wu）2月4日にCell Researchに発表された論文の共同執筆者の一人の「ファビピラビルはRNAポリメラーゼ阻害剤の一種ではあるが、特殊なのは、それ自体はプロドラッグであり、RNAポリメラーゼと相互作用する競合基質として作用するために、in vivoでの三リン酸化を必要とするということである。」という説明を掲載している。つまり、Vero E6細胞を用いたin vitro試験では、十分な三リン酸化を受けられなかったため、本来の効果が発揮されなかったということである 。
浙江海正薬業股份有限公司は国家薬監局の承認を得て、ファビピラビルを正式に販売できる状態となっており、2月16日から正式に後発医薬品としての生産を開始した全国首个潜在治新冠肺炎药物"法维拉韦"获批上市 新浪 2020年2月16日。
3月6日付けの科技日報において、中国科学技術部生物技術開発センター所長で、中国国務院・共同予防および管理機構the Joint Prevention and Control Mechanism of the State Council・科学研究グループ・薬物研究チームのリーダーでもある張新民、チャン・シンミン、Zhang Xinminは「深圳第三人民病院は、新冠状肺炎の治療におけるインターフェロンと組み合わせたファビピラビルの有効性と安全性に関する研究を実施し、80人の患者が登録された。その中で投与群は35例、対照群は45例であった。」と述べている上記の深圳第三人民病院における26例は、この投与群35例の一部であると思われる。。また、張新民は「武漢大学中南病院は、新型コロナウイルス肺炎の治療におけるファビピラビルの多施設臨床研究を実施し、88人の患者による7日間の臨床観察を完了した。内訳は、投与群、対照群とも各々44例である。中間結果として、治療7日後の投与群の臨床回復率は対照群よりも良好であり、治療3日目の体温正常復帰率は81.8%であり、これは対照群の29.5%より有意に高く、治療6日目の咳寛解率は93.2%に達し、これは対照群の68.2%よりもかなり良い。現在、試験はまだ進行中であり、臨床的観察と結果の分析を続行中である。」と明らかにした 。
3月11日に中国国務院共同予防管理機構特別薬剤研究チームが研究結果を発表した「新しいコロナウイルス肺炎（COVID-19）患者の治療におけるファピラビルの安全性と有効性に関する臨床研究(登録番号：ChiCTR2000029600)」。この研究は、軍事医学研究院・国家応急予防製薬工学技術研究センターの鍾武（钟武、Zhong Wu、前出）、および深圳第三人民病院の刘磊（Liu Lei)院長、刘映霞（Liu Yingxia)副院長を中心とするチームによって実施され、ファビピラビルを投与する患者35人と、カレトラ(ロピナビル／リトナビル)を投与する患者45人について、投与開始からウイルスが体内から排除されるまでに要した日数を比較した。結果は、ウイルス除去までに要した期間の中央値は、ファビピラビル投与群で短く、中央値(四分位範囲)は4日(2.5-9日)で、カレトラ投与群では11日(8-13日)であった。またカレトラ投与群に対してファビピラビル投与群の方が副作用は少なかった 。この研究結果は、刘磊、刘映霞、鍾武を責任著者（corresponding authors）とする公式論文 にまとめられ、2020年3月18日に、中国工学院が刊行している英語版学術論文誌であるEngineeringで発表され、オランダの出版社であるエルゼビアが運営する学術論文プラットフォームサイトScienceDirectに全文(PDF形式)が掲載された。この論文では、投薬開始14日後における胸部CT影像改善率は、ファビピラビル投与群で91.4%、カレトラ投与群で62.2%としている。なお、この論文は、2020年4月8日に“TEMPORARY REMOVAL”（一時撤回）の状態になっていたが、4月16日に差替え版が再掲載され、再び閲覧可能な状態になっている。